Izotek 10 mg
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100307528
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Izotek 10 mg
- Nazwa powszechnie stosowana
- Isotretinoinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki miękkie
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 543/13
- Ważność pozwolenia
- 2028-12-16
- Kod ATC
- D10BA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997228747 ¦ Rp ¦ 87638
10 kaps.
05909997228754 ¦ Rp ¦ 87754
30 kaps.
05909997228761 ¦ Rp ¦ 87813
60 kaps.
05909997228778 ¦ Rp ¦ 87834
100 kaps. - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Pharmathen Investments Group Limited
- Kraj eksportu
- Grecja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30752/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30752/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/30752/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta