Capecitabine Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Tabletki powlekane 150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100307480
Nazwa Produktu Leczniczego
Capecitabine Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Capecitabinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01BC06
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05055565707531 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/762/020 ¦ 87843
60 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/12/762/001 ¦ 88375
30 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/002 ¦ 88376
60 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/003 ¦ 88377
120 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/004 ¦ 88378
30 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/005 ¦ 88379
60 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/006 ¦ 88380
120 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/019 ¦ 88381
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/12/762/021 ¦ 88382
120 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Capecitabinum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/30748/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa

Tabletki powlekane 300 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100307497
Nazwa Produktu Leczniczego
Capecitabine Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Capecitabinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01BC06
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05055565709153 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/762/023 ¦ 87844
60 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/12/762/007 ¦ 88383
30 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/008 ¦ 88384
60 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/009 ¦ 88385
120 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/010 ¦ 88386
30 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/011 ¦ 88387
60 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/012 ¦ 88388
120 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/022 ¦ 88389
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/12/762/024 ¦ 88390
120 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Capecitabinum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/30749/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa

Tabletki powlekane 500 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100307505
Nazwa Produktu Leczniczego
Capecitabine Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Capecitabinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
500 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01BC06
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05055565707548 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/762/027 ¦ 87845
120 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/12/762/013 ¦ 88391
30 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/014 ¦ 88392
60 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/015 ¦ 88393
120 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/016 ¦ 88394
30 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/017 ¦ 88395
60 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/018 ¦ 88396
120 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/12/762/025 ¦ 88397
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/12/762/026 ¦ 88398
60 tabl. w blistrze perforowanym
Substancja czynna
Capecitabinum 500 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/30750/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa