Oftahist
Adamed Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100307474
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oftahist
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olopatadinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 1 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Krople do oczu, roztwór
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21634
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- S01GX09
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05909991097875 ¦ OTC ¦ 87840
1 butelka 5 ml
05909991097882 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 87841
4 butelki 5 ml
05909991097899 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 87842
5 butelek 5 ml - Substancja czynna
- Olopatadinum 1 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- Adamed Pharma S.A. Mako Pharma Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adamed Pharma S.A. Mako Pharma Sp. z o.o. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30747/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30747/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -