Dexilant
Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100306888
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dexilant
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dexlansoprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21616
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A02BC06
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991096731 ¦ Rp ¦ 87679
14 kaps.
05909991096748 ¦ Rp ¦ 87680
28 kaps.
05909991209155 ¦ Rp ¦ 106798
56 kaps.
05909991209162 ¦ Rp ¦ 106799
98 kaps. - Substancja czynna
- Dexlansoprazolum 22.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Delpharm Novara S.r.l. Takeda GmbH Plant Oranienburg Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Włochy Niemcy Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Delpharm Novara S.r.l. Takeda GmbH Plant Oranienburg Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Niemcy Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30688/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30688/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Dexilant
Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100306894
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dexilant
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dexlansoprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 60 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21617
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A02BC06
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991096755 ¦ Rp ¦ 87681
14 kaps.
05909991096762 ¦ Rp ¦ 87682
28 kaps. - Substancja czynna
- Dexlansoprazolum 22.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Delpharm Novara S.r.l. Takeda GmbH
- Kraj wytwórcy
- Włochy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Delpharm Novara S.r.l. Takeda GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30689/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30689/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -