Tivicay

ViiV Healthcare BV

Identyfikator Produktu Leczniczego
100306799
Nazwa Produktu Leczniczego
Tivicay
Nazwa powszechnie stosowana
Dolutegravirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AJ03
Podmiot odpowiedzialny
ViiV Healthcare BV
Opakowanie
05909991096199 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/892/001 ¦ 87629
1 butelka 30 tabl.
¦ UR/Z/4c/153/22 - 08470007014140
05909991096205 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/892/002 ¦ 87630
1 butelka 90 tabl.
Substancja czynna
Dolutegravirum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Glaxo Wellcome, S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Glaxo Wellcome, S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tivicay

ViiV Healthcare BV

Identyfikator Produktu Leczniczego
100382145
Nazwa Produktu Leczniczego
Tivicay
Nazwa powszechnie stosowana
Dolutegravirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AJ03
Podmiot odpowiedzialny
ViiV Healthcare BV
Opakowanie
05909991309220 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/892/003 ¦ 119527
1 butelka 30 tabl.
05909991309237 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/892/004 ¦ 119528
1 butelka 90 tabl.
Substancja czynna
Dolutegravirum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Glaxo Wellcome, S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Glaxo Wellcome, S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tivicay

ViiV Healthcare BV

Identyfikator Produktu Leczniczego
100382151
Nazwa Produktu Leczniczego
Tivicay
Nazwa powszechnie stosowana
Dolutegravirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AJ03
Podmiot odpowiedzialny
ViiV Healthcare BV
Opakowanie
05909991309244 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/892/005 ¦ 119529
1 butelka 30 tabl.
¦ UR/Z/4c/163/22 - 04751017260562
05909991309251 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/892/006 ¦ 119530
1 butelka 90 tabl.
Substancja czynna
Dolutegravirum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Glaxo Wellcome, S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Glaxo Wellcome, S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tivicay

ViiV Healthcare BV

Identyfikator Produktu Leczniczego
100443591
Nazwa Produktu Leczniczego
Tivicay
Nazwa powszechnie stosowana
Dolutegravirum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AJ03
Podmiot odpowiedzialny
ViiV Healthcare BV
Opakowanie
05909991442194 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/892/007 ¦ 138343
1 butelka 60 tabl.
Substancja czynna
Dolutegravirum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Glaxo Wellcome, S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Glaxo Wellcome, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-