Sintrom

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100306530

Nazwa Produktu Leczniczego

Sintrom

Nazwa powszechnie stosowana

Acenocoumarolum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

499/13

Ważność pozwolenia

2028-11-25

Kod ATC

B01AA07

Podmiot odpowiedzialny

InPharm Sp. z o.o.

Opakowanie

05909997228112 ¦ Rp ¦ 87562
20 tabl.

Substancja czynna

-

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Merus Labs Luxco II S.á.R.L.

Kraj eksportu

Rumunia

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30653/parallel-import-files/LEAFLET/public

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30653/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sintrom

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100391428

Nazwa Produktu Leczniczego

Sintrom

Nazwa powszechnie stosowana

Acenocoumarolum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

218/17

Ważność pozwolenia

2022-07-18

Kod ATC

B01AA07

Podmiot odpowiedzialny

InPharm Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991338213 ¦ Rp ¦ 123515
20 tabletek

Substancja czynna

Acenocoumarolum 4 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Merus Labs Luxco II S.a.R.L

Kraj eksportu

Francja

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sintrom

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100431984

Nazwa Produktu Leczniczego

Sintrom

Nazwa powszechnie stosowana

Acenocoumarolum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

49/20

Ważność pozwolenia

2025-02-18

Kod ATC

B01AA07

Podmiot odpowiedzialny

InPharm Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991424282 ¦ Rp ¦ 135457
20 tabl.

Substancja czynna

Acenocoumarolum 4 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Merus Labs Luxco II S.à R.L.

Kraj eksportu

Bułgaria

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43198/parallel-import-files/LEAFLET/public

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sintrom

InPharm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100438791

Nazwa Produktu Leczniczego

Sintrom

Nazwa powszechnie stosowana

Acenocoumarolum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

4 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

205/20

Ważność pozwolenia

2025-08-19

Kod ATC

B01AA07

Podmiot odpowiedzialny

InPharm Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991434960 ¦ Rp ¦ 137036
20 tabl.

Substancja czynna

Acenocoumarolum 4 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Merus Labs Luxco II S.à R.L.

Kraj eksportu

Grecja

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-