Floxal

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100306032
Nazwa Produktu Leczniczego
Floxal
Nazwa powszechnie stosowana
Ofloxacinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
3 mg/g
Postać farmaceutyczna
Maść do oczu
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
476/13
Ważność pozwolenia
2023-11-07
Kod ATC
S01AX11
Podmiot odpowiedzialny
Pretium Farm Sp. z o.o.
Opakowanie
05902023771439 ¦ Rp ¦ 87427
1 tuba 3 g
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Kraj eksportu
Bułgaria
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Floxal

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100306055
Nazwa Produktu Leczniczego
Floxal
Nazwa powszechnie stosowana
Ofloxacinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
3 mg/ml (0,3%)
Postać farmaceutyczna
Krople do oczu, roztwór
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
477/13
Ważność pozwolenia
2023-11-07
Kod ATC
S01AX11
Podmiot odpowiedzialny
Pretium Farm Sp. z o.o.
Opakowanie
05902023771552 ¦ Rp ¦ 87441
1 butelka 5 ml
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Kraj eksportu
Bułgaria
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Floxal

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100384842
Nazwa Produktu Leczniczego
Floxal
Nazwa powszechnie stosowana
Ofloxacinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
3 mg/g
Postać farmaceutyczna
Maść do oczu
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
74/17
Ważność pozwolenia
2022-03-05
Kod ATC
S01AX11
Podmiot odpowiedzialny
Pretium Farm Sp. z o.o.
Opakowanie
05902023774645 ¦ Rp ¦ 120640
1 tuba 3 g
Substancja czynna
Ofloxacinum 3 mg/g
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Kraj eksportu
Czechy
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Floxal

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100417932
Nazwa Produktu Leczniczego
Floxal
Nazwa powszechnie stosowana
Ofloxacinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
3 mg/g
Postać farmaceutyczna
Maść do oczu
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
108/19
Ważność pozwolenia
2024-03-19
Kod ATC
S01AE01
Podmiot odpowiedzialny
Pretium Farm Sp. z o.o.
Opakowanie
05902023778926 ¦ Rp ¦ 131870
1 tuba 3 g
Substancja czynna
Ofloxacinum 3 mg/g
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Floxal

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100420868
Nazwa Produktu Leczniczego
Floxal
Nazwa powszechnie stosowana
Ofloxacinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
3 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Krople do oczu, roztwór
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
198/19
Ważność pozwolenia
2024-05-21
Kod ATC
S01AE01
Podmiot odpowiedzialny
Pretium Farm Sp. z o.o.
Opakowanie
05902023779060 ¦ Rp ¦ 132719
1 butelka 5 ml
Substancja czynna
Ofloxacinum 3 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Dr.Gerhard Mann
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-