Aubagio
Sanofi Winthrop Industrie
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100304493
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Aubagio
- Nazwa powszechnie stosowana
- Teriflunomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 14 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA31
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Opakowanie
- 05909991088163 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/838/001 ¦ 86814
14 tabl.
05909991088170 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/838/002 ¦ 86815
28 tabl.
05909991088187 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/838/003 ¦ 86816
84 tabl.
05909991088194 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/838/004 ¦ 86817
98 tabl.
05909991088200 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/838/005 ¦ 86818
10 tabl. - Substancja czynna
- Teriflunomidum 14 mg
- Nazwa wytwórcy
- Opella Healthcare International SAS Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy
- Francja Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Opella Healthcare International SAS Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/30449/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/30449/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
AUBAGIO
Sanofi Winthrop Industrie
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100451802
- Nazwa Produktu Leczniczego
- AUBAGIO
- Nazwa powszechnie stosowana
- Teriflunomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 7 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA31
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Opakowanie
- 05909991453978 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/838/006 ¦ 140259
28 tabl. - Substancja czynna
- Teriflunomidum 7 mg
- Nazwa wytwórcy
- Opella Healthcare International SAS
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Opella Healthcare International SAS
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45180/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/45180/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta