Ovaleap

Theramex Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100304458
Nazwa Produktu Leczniczego
Ovaleap
Nazwa powszechnie stosowana
Follitropinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
300 j.m./0,5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
G03GA05
Podmiot odpowiedzialny
Theramex Ireland Limited
Opakowanie
05909991088125 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/871/001 ¦ 86810
1 wkład 0,5 ml + 10 igieł
Substancja czynna
Follitropinum alfa 300 IU/0.5 ml
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Ovaleap

Theramex Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100304464
Nazwa Produktu Leczniczego
Ovaleap
Nazwa powszechnie stosowana
Follitropinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
450 j.m./0,75 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
G03GA05
Podmiot odpowiedzialny
Theramex Ireland Limited
Opakowanie
05909991088132 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/871/002 ¦ 86811
1 wkład 0,75 ml + 10 igieł
Substancja czynna
Follitropinum alfa 450 IU/0.75 ml
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Ovaleap

Theramex Ireland Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100304470
Nazwa Produktu Leczniczego
Ovaleap
Nazwa powszechnie stosowana
Follitropinum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne
Moc
900 j.m./1,5 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
G03GA05
Podmiot odpowiedzialny
Theramex Ireland Limited
Opakowanie
05909991088149 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/871/003 ¦ 86812
1 wkład 1,5 ml + 20 igieł
Substancja czynna
Follitropinum alfa 900 IU/1.5 ml
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Biotech GmbH Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-