Afastural
Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100304234
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Afastural
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fosfomycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3 g
- Postać farmaceutyczna
- Granulat do sporządzania roztworu doustnego
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21489
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J01XX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991087890 ¦ Rp ¦ 86765
1 sasz. 8 g
05909991087906 ¦ Rp ¦ 86766
2 sasz. 8 g - Substancja czynna
- Fosfomycinum 3 g
- Nazwa wytwórcy
- SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30423/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30423/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -