Apoquel

Zoetis Belgium SA

Identyfikator Produktu Leczniczego
100304079
Nazwa Produktu Leczniczego
Apoquel
Nazwa powszechnie stosowana
Oclacinibum
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
3,6 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/13/154
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QD11AH90
Podmiot odpowiedzialny
Zoetis Belgium SA
Opakowanie
5909991086336 ¦ Rp ¦ 86666
5 blistrów 10 tabl.
5909991087555 ¦ Rp ¦ 86731
2 blister 10 tabl.
5909991087562 ¦ Rp ¦ 86732
10 blistry 10 tabl.
Rp ¦ EU/2/13/154/010 ¦ 113388
1 butelka 20 tabl.
Rp ¦ EU/2/13/154/011 ¦ 113389
1 butelka 50 tabl.
Rp ¦ EU/2/13/154/012 ¦ 113390
1 butelka 100 tabl.
5414736052441 ¦ Rp ¦ EU/2/13/154/021 ¦ 143719
10 blistrów 10 tabl.
5414736052410 ¦ Rp ¦ EU/2/13/154/019 ¦ 143720
2 blistry 10 tabl.
5414736053035 ¦ Rp ¦ EU/2/13/154/028 ¦ 146498
2 blistry 10 tabl.
5414736053042 ¦ Rp ¦ EU/2/13/154/029 ¦ 146499
10 blistrów 10 tabl.
Substancja czynna
Oclacinibum 3.6 mg/tabl.
Nazwa wytwórcy
Pfizer Italia S.r.l.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Italia S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Apoquel

Zoetis Belgium SA

Identyfikator Produktu Leczniczego
100304085
Nazwa Produktu Leczniczego
Apoquel
Nazwa powszechnie stosowana
Oclacitinibum
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
5,4 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/13/154
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QD11AH90
Podmiot odpowiedzialny
Zoetis Belgium SA
Opakowanie
5909991086343 ¦ Rp ¦ 86667
5 blistrów 10 tabl.
5909991087579 ¦ Rp ¦ 86733
2 blistry 10 tabl.
5909991087586 ¦ Rp ¦ 86734
10 blister 10 tabl.
Rp ¦ EU/2/13/154/013 ¦ 113391
1 butelka 20 tabl.
Rp ¦ EU/2/13/154/014 ¦ 113392
1 butelka 50 tabl.
Rp ¦ EU/2/13/154/015 ¦ 113393
1 butelka 100 tabl.
5414736052427 ¦ Rp ¦ EU/2/13/154/022 ¦ 143721
2 blistry 10 tabl.
5414736052458 ¦ Rp ¦ EU/2/13/154/024 ¦ 143722
10 blistrów 10 tabl.
5414736053059 ¦ Rp ¦ EU/2/13/154/030 ¦ 146500
2 blistry 10 tabl.
5414736053066 ¦ Rp ¦ EU/2/13/154/031 ¦ 146501
10 blistrów 10 tabl.
Substancja czynna
Oclacitinibum 5.4 mg/tabl.
Nazwa wytwórcy
Pfizer Italia S.r.l.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Italia S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Apoquel

Zoetis Belgium SA

Identyfikator Produktu Leczniczego
100304091
Nazwa Produktu Leczniczego
Apoquel
Nazwa powszechnie stosowana
Oclacitinibum
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
16 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/13/154
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QD11AH90
Podmiot odpowiedzialny
Zoetis Belgium SA
Opakowanie
5909991086657 ¦ Rp ¦ 86668
5 blistrów 10 tabl.
5909991087593 ¦ Rp ¦ 86735
2 blistry 10 tabl.
5909991087609 ¦ Rp ¦ 86736
10 blistrów 10 tabl.
Rp ¦ EU/2/13/154/016 ¦ 113394
1 butelka 20 tabl.
Rp ¦ EU/2/13/154/017 ¦ 113395
1 butelka 50 tabl.
Rp ¦ EU/2/13/154/018 ¦ 113396
1 butelka 100 tabl.
5414736052465 ¦ Rp ¦ EU/2/13/154/027 ¦ 143723
10 blistrów 10 tabl.
5414736052434 ¦ Rp ¦ EU/2/13/154/025 ¦ 143724
2 blistry 10 tabl.
5414736053080 ¦ Rp ¦ EU/2/13/154/033 ¦ 146502
10 blistrów 10 tabl.
5414736053073 ¦ Rp ¦ EU/2/13/154/032 ¦ 146503
2 blistry 10 tabl.
Substancja czynna
Oclacitinibum 16 mg/tabl.
Nazwa wytwórcy
Pfizer Italia S.r.l.
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Italia S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-