Tdap Szczepionka
AJ Vaccines A/S
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100303909
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tdap Szczepionka
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Tdap Szczepionka SSI
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 21499
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07AJ52
- Podmiot odpowiedzialny
- AJ Vaccines A/S
- Opakowanie
- 05909991086237 ¦ Rp ¦ 86614
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909991086244 ¦ Rp ¦ 86615
5 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909991086251 ¦ Rp ¦ 86616
10 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909991086268 ¦ Rp ¦ 86617
20 amp.-strzyk. 0,5 ml - Substancja czynna
- Toksoid tężcowy Nie mniej niż 20 IU + toksoid krztuścowy 20 mcg + Toksoid błoniczy Nie mniej niż 2 IU
- Nazwa wytwórcy
- AJ Vaccines A/S
- Kraj wytwórcy
- Dania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AJ Vaccines A/S
- Kraj wytwórcy/importera
- Dania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30390/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30390/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -