Rosutrox
Biofarm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100303810
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosutrox
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 21451
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991085575 ¦ Rp ¦ 86561
7 tabl.
05909991085582 ¦ Rp ¦ 86562
10 tabl.
05909991085599 ¦ Rp ¦ 86564
28 tabl.
05909991085605 ¦ Rp ¦ 86565
30 tabl.
05909991085636 ¦ Rp ¦ 86566
56 tabl.
05909991085643 ¦ Rp ¦ 86567
60 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 5.2 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30381/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30381/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rosutrox
Biofarm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100303826
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosutrox
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 21452
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991085650 ¦ Rp ¦ 86568
7 tabl.
05909991085667 ¦ Rp ¦ 86569
10 tabl.
05909991085674 ¦ Rp ¦ 86570
28 tabl.
05909991085681 ¦ Rp ¦ 86571
30 tabl.
05909991085698 ¦ Rp ¦ 86572
56 tabl.
05909991085704 ¦ Rp ¦ 86573
60 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 10.4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30382/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30382/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rosutrox
Biofarm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100303832
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosutrox
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 21453
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991085735 ¦ Rp ¦ 86574
7 tabl.
05909991085742 ¦ Rp ¦ 86575
10 tabl.
05909991085759 ¦ Rp ¦ 86576
28 tabl.
05909991085766 ¦ Rp ¦ 86577
30 tabl.
05909991085773 ¦ Rp ¦ 86578
56 tabl.
05909991085780 ¦ Rp ¦ 86579
60 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 20.8 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30383/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30383/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Rosutrox
Biofarm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100303855
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rosutrox
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 21454
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991085803 ¦ Rp ¦ 86581
7 tabl.
05909991085834 ¦ Rp ¦ 86582
10 tabl.
05909991085841 ¦ Rp ¦ 86583
28 tabl.
05909991085858 ¦ Rp ¦ 86584
30 tabl.
05909991085865 ¦ Rp ¦ 86585
56 tabl.
05909991085872 ¦ Rp ¦ 86586
60 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 41.6 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30385/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30385/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -