Milvane
Pretium Farm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100303447
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Milvane
- Nazwa powszechnie stosowana
- Gestodenum + Ethinylestradiolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe 0,07 mg + 0,04 mg; białe: 0,10 mg + 0,03 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki drażowane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 377/13
- Ważność pozwolenia
- 2023-08-16
- Kod ATC
- G03AB06
- Podmiot odpowiedzialny
- Pretium Farm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05902023770999 ¦ Rp ¦ 86417
21 tabl. - Substancja czynna
- Gestodenum tabletka beżowa: 0,05 mg; tabletka ciemnobrązowa: 0,07 mg; tabletka biała: 0,10 mg + Ethinylestradiolum tabletka beżowa: 0,03 mg; tabletka ciemnobrązowa: 0,04 mg; tabletka biała: 0,03 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Bayer SA-NV
- Kraj eksportu
- Belgia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -