Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Tabletki powlekane 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100303186
Nazwa Produktu Leczniczego
Giotrif
Nazwa powszechnie stosowana
Afatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EB03
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim International GmbH
Opakowanie
05909991083472 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/010 ¦ 86336
7 tabl.
05909991083489 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/011 ¦ 86337
14 tabl.
05909991083496 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/012 ¦ 86338
28 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy
Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy/importera
Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100303157
Nazwa Produktu Leczniczego
Giotrif
Nazwa powszechnie stosowana
Afatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EB03
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim International GmbH
Opakowanie
05909991083373 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/001 ¦ 86327
7 tabl.
05909991083380 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/002 ¦ 86328
14 tabl.
05909991083397 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/003 ¦ 86329
28 tabl.
05909991602529 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/013 ¦ 167265
1 butelka 30 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy
Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy/importera
Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 30 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100303163
Nazwa Produktu Leczniczego
Giotrif
Nazwa powszechnie stosowana
Afatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EB03
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim International GmbH
Opakowanie
05909991083403 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/004 ¦ 86330
7 tabl.
05909991083427 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/878/005 ¦ 86331
14 tabl.
05909991083434 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/006 ¦ 86332
28 tabl.
05909991602536 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/014 ¦ 167266
1 butelka 30 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy
Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy/importera
Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki powlekane 40 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100303170
Nazwa Produktu Leczniczego
Giotrif
Nazwa powszechnie stosowana
Afatinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EB03
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim International GmbH
Opakowanie
05909991083441 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/007 ¦ 86333
7 tabl.
05909991083458 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/008 ¦ 86334
14 tabl.
05909991083465 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/009 ¦ 86335
28 tabl.
05909991602543 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/015 ¦ 167267
1 butelka 30 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy
Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Kraj wytwórcy/importera
Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-