Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100303157

Nazwa Produktu Leczniczego

Giotrif

Nazwa powszechnie stosowana

Afatinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

20 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EB03

Podmiot odpowiedzialny

Boehringer Ingelheim International GmbH

Opakowanie

05909991083373 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/001 ¦ 86327
7 tabl.
05909991083380 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/002 ¦ 86328
14 tabl.
05909991083397 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/003 ¦ 86329
28 tabl.

Substancja czynna

-

Nazwa wytwórcy

Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Kraj wytwórcy

Francja Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Kraj wytwórcy/importera

Francja Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100303163

Nazwa Produktu Leczniczego

Giotrif

Nazwa powszechnie stosowana

Afatinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

30 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EB03

Podmiot odpowiedzialny

Boehringer Ingelheim International GmbH

Opakowanie

05909991083403 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/004 ¦ 86330
7 tabl.
05909991083427 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/878/005 ¦ 86331
14 tabl.
05909991083434 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/006 ¦ 86332
28 tabl.

Substancja czynna

-

Nazwa wytwórcy

Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Kraj wytwórcy

Francja Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Kraj wytwórcy/importera

Francja Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100303170

Nazwa Produktu Leczniczego

Giotrif

Nazwa powszechnie stosowana

Afatinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

40 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EB03

Podmiot odpowiedzialny

Boehringer Ingelheim International GmbH

Opakowanie

05909991083441 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/007 ¦ 86333
7 tabl.
05909991083458 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/008 ¦ 86334
14 tabl.
05909991083465 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/009 ¦ 86335
28 tabl.

Substancja czynna

-

Nazwa wytwórcy

Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Kraj wytwórcy

Francja Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Kraj wytwórcy/importera

Francja Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego

100303186

Nazwa Produktu Leczniczego

Giotrif

Nazwa powszechnie stosowana

Afatinibum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

50 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EB03

Podmiot odpowiedzialny

Boehringer Ingelheim International GmbH

Opakowanie

05909991083472 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/010 ¦ 86336
7 tabl.
05909991083489 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/011 ¦ 86337
14 tabl.
05909991083496 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/879/012 ¦ 86338
28 tabl.

Substancja czynna

-

Nazwa wytwórcy

Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Kraj wytwórcy

Francja Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Kraj wytwórcy/importera

Francja Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-