Xtandi

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100302608

Nazwa Produktu Leczniczego

Xtandi

Nazwa powszechnie stosowana

Enzalutamidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

40 mg

Postać farmaceutyczna

Kapsułka, miękka

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L02BB04

Podmiot odpowiedzialny

Astellas Pharma Europe B.V.

Opakowanie

05909991080938 ¦ Rp ¦ EU/1/13/846/001 ¦ 86116
112 kaps.

Substancja czynna

Enzalutamidum 40 mg

Nazwa wytwórcy

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy

Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Xtandi

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100416677

Nazwa Produktu Leczniczego

Xtandi

Nazwa powszechnie stosowana

Enzalutamidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

40 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L02BB04

Podmiot odpowiedzialny

Astellas Pharma Europe B.V.

Opakowanie

05909991415242 ¦ Rp ¦ EU/1/13/846/002 ¦ 131312
112 tabl.

Substancja czynna

Enzalutamidum 40 mg

Nazwa wytwórcy

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy

Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Xtandi

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100416683

Nazwa Produktu Leczniczego

Xtandi

Nazwa powszechnie stosowana

Enzalutamidum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

80 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L02BB04

Podmiot odpowiedzialny

Astellas Pharma Europe B.V.

Opakowanie

05909991415259 ¦ Rp ¦ EU/1/13/846/003 ¦ 131313
56 tabl.

Substancja czynna

Enzalutamidum 80 mg

Nazwa wytwórcy

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy

Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Astellas Pharma Europe B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-