Ultibro Breezhaler
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100302590
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ultibro Breezhaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Indacaterolum + Glycopyrronii bromidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 85 mcg + 43 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AL04
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909991080891 ¦ Rp ¦ EU/1/13/862/001 ¦ 86113
6 kaps. ¦ 1 inhalator
05909991080907 ¦ Rp ¦ EU/1/13/862/002 ¦ 86114
12 kaps. ¦ 1 inhalator
05909991080921 ¦ Rp ¦ EU/1/13/862/003 ¦ 86115
30 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/13/862/004 ¦ 104440
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
Rp ¦ EU/1/13/862/005 ¦ 104441
96 kaps. ¦ 4 inhalatory
Rp ¦ EU/1/13/862/006 ¦ 104442
150 kaps. ¦ 25 inhalatorów
05909991247799 ¦ Rp ¦ EU/1/13/862/007 ¦ 112128
10 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/13/862/008 ¦ 112129
150 kaps. ¦ 15 inhalatorów - Substancja czynna
- Indacateroli maleas 143 mcg/1 kaps. + Glycopyrronii bromidum 63 mcg/1 kaps.
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -