Dymista

Viatris Healthcare Limited

Aerozol do nosa, zawiesina (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

Identyfikator Produktu Leczniczego
100302531
Nazwa Produktu Leczniczego
Dymista
Nazwa powszechnie stosowana
Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
donosowa
Moc
(137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Postać farmaceutyczna
Aerozol do nosa, zawiesina
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
21388
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
R01AD58
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Healthcare Limited
Opakowanie
05909991080525 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 86076
1 butelka 6,4 g
05909991080532 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 86077
10 butelek 6,4 g
05909991080549 ¦ Rp ¦ 86078
1 butelka 23 g
05909991080556 ¦ Rp ¦ 86079
3 butelka 23 g
Substancja czynna
Azelastini hydrochloridum 137 mcg + Fluticasoni propionas 50 mcg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Haupt Pharma Amareg GmbH MADAUS GmbH Meda Pharma GmbH & Co. KG Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy Niemcy Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 16 ust. 3
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30253/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30253/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-