Tafinlar
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100302123
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tafinlar
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabrafenibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EC02
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909991078584 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/865/001 ¦ 85916
1 butelka 28 kaps.
05909991078591 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/865/002 ¦ 85917
1 butelka 120 kaps. - Substancja czynna
- Dabrafenibum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- Glaxo Wellcome S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Glaxo Wellcome S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Tafinlar
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100302130
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tafinlar
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabrafenibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01EC02
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909991078607 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/865/003 ¦ 85918
1 butelka 28 kaps.
05909991078645 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/865/004 ¦ 85919
1 butelka 120 kaps. - Substancja czynna
- Dabrafenibum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- Glaxo Wellcome S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Glaxo Wellcome S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -