Mytelase
Sanofi-Aventis France
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100045181
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mytelase
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ambenonii chloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00309
- Ważność pozwolenia
- 2022-10-05
- Kod ATC
- N07AA30
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi-Aventis France
- Opakowanie
- 05909990030910 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 6753
100 tabl.
05909990030927 ¦ Rp ¦ 16908
50 tabl. - Substancja czynna
- Ambenonii chloridum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Ltd
- Kraj wytwórcy
- Portugalia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Portugalia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4518/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4518/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -