Esbriet

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100299639
Nazwa Produktu Leczniczego
Esbriet
Nazwa powszechnie stosowana
Pirfenidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
267 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX05
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
03837000141436 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 84785
63 kaps.
03837000141443 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 84786
252 kaps.
03837000141450 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ 84787
270 kaps.
03837000141467 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/667/004 ¦ 84788
63 kaps.
05902768001112 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/667/001 ¦ 107592
63 kaps.
05902768001129 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/667/002 ¦ 107593
252 kaps.
Rpz ¦ EU/1/11/667/003 ¦ 107594
270 kaps.
Substancja czynna
Pirfenidonum 267 mg
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/29963/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Esbriet

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100388260
Nazwa Produktu Leczniczego
Esbriet
Nazwa powszechnie stosowana
Pirfenidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
267 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX05
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/11/667/005 ¦ 122681
21 tabl. w butelce
Rpz ¦ EU/1/11/667/006 ¦ 122682
42 tabl. w butelce
Rpz ¦ EU/1/11/667/007 ¦ 122683
90 tabl.
Rpz ¦ EU/1/11/667/008 ¦ 122684
180 tabl.
05902768001181 ¦ Rpz ¦ EU/1/111/667/017 ¦ 124809
252 tabl.
05902768001198 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/667/016 ¦ 124810
63 tabl.
Rpz ¦ EU/1/11/667/012 ¦ 126161
21 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/11/667/013 ¦ 126162
42 tabl. w blistrze
Rpz ¦ EU/1/11/667/014 ¦ 126163
84 tabl.
Rpz ¦ EU/1/11/667/015 ¦ 126164
168 tabl.
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/667/021 ¦ 131650
180 tabl.
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/667/020 ¦ 131651
42 tabl.
Substancja czynna
Pirfenidonum 267 mg
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/38826/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Esbriet

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100388277
Nazwa Produktu Leczniczego
Esbriet
Nazwa powszechnie stosowana
Pirfenidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
534 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX05
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/11/667/009 ¦ 122685
21 tabl.
Rpz ¦ EU/1/11/667/010 ¦ 122686
90 tabl.
Substancja czynna
Pirfenidonum 534 mg
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/38827/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Esbriet

Roche Registration GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100388283
Nazwa Produktu Leczniczego
Esbriet
Nazwa powszechnie stosowana
Pirfenidonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
801 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L04AX05
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/11/667/011 ¦ 122687
90 tabl.
05902768001228 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/667/019 ¦ 124811
252 tabl.
05902768001211 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/667/018 ¦ 124812
84 tabl.
Substancja czynna
Pirfenidonum 801 mg
Nazwa wytwórcy
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Roche Pharma AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/38828/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-