Tolnexa
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100299119
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tolnexa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Docetaxelum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 20 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21200
- Ważność pozwolenia
- 2023-02-02
- Kod ATC
- L01CD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991065201 ¦ Rpz ¦ 84555
1 fiol. 1 ml
05909991065249 ¦ Rpz ¦ 84556
1 fiol. 4 ml
05909991065256 ¦ Rpz ¦ 84557
1 fiol. 8 ml - Substancja czynna
- Docetaxelum 20 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj importera
- Słowenia Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29911/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29911/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -