Temozolomide Sun
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100298479
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Temozolomide Sun
- Nazwa powszechnie stosowana
- Temozolomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991063351 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/697/001 ¦ 24454
1 butelka 5 kaps.
05909991287948 ¦ Rpz ¦ EU/1/1/697/013 ¦ 106283
5 kaps.
05909991287962 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/697/002 ¦ 106284
1 butelka 20 kaps.
05909991287955 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/697/014 ¦ 106285
20 kaps. - Substancja czynna
- Temozolomidum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Temozolomide Sun
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100298485
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Temozolomide Sun
- Nazwa powszechnie stosowana
- Temozolomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991063368 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/697/003 ¦ 24726
1 butelka 5 kaps.
05909991287979 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/697/015 ¦ 106286
5 kaps.
05909991287986 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/697/016 ¦ 106287
20 kaps.
05909991287993 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/697/004 ¦ 106288
1 butelka 20 kaps. - Substancja czynna
- Temozolomidum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Temozolomide Sun
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100298491
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Temozolomide Sun
- Nazwa powszechnie stosowana
- Temozolomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991063375 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/697/005 ¦ 24788
1 butelka 5 kaps.
05909991288020 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/697/006 ¦ 106289
1 butelka 20 kaps.
05909991288006 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/697/017 ¦ 106290
5 kaps.
05909991288013 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/697/018 ¦ 106291
20 kaps. - Substancja czynna
- Temozolomidum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Temozolomide Sun
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100298500
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Temozolomide Sun
- Nazwa powszechnie stosowana
- Temozolomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 140 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991063382 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/697/007 ¦ 25694
1 butelka 5 kaps.
05909991288037 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/697/019 ¦ 106292
5 kaps.
05909991288044 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/697/020 ¦ 106293
20 kaps.
05909991288051 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/697/008 ¦ 106294
1 butelka 20 kaps. - Substancja czynna
- Temozolomidum 140 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Temozolomide Sun
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100298516
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Temozolomide Sun
- Nazwa powszechnie stosowana
- Temozolomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 180 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991063399 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/697/009 ¦ 25859
1 butelka 5 kaps.
05909991288068 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/697/021 ¦ 106295
5 kaps.
05909991288082 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/697/011 ¦ 106296
1 butelka 20 kaps.
05909991288075 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/697/022 ¦ 106297
20 kaps. - Substancja czynna
- Temozolomidum 180 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Temozolomide Sun
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100298522
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Temozolomide Sun
- Nazwa powszechnie stosowana
- Temozolomidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909991063405 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/697/011 ¦ 26003
1 butelka 5 kaps.
05909991288099 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/697/023 ¦ 106298
5 kaps.
05909991288112 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/697/012 ¦ 106299
1 butelka 20 kaps.
05909991288105 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/697/024 ¦ 106300
20 kaps. - Substancja czynna
- Temozolomidum 250 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -