Borrelym 3
Bioveta, a.s.
Zawiesina do wstrzykiwań Każda dawka (1 ml) zawiera DRW-RWP.4021.486.2023 (CZ/V/0114/001/A/012) Strona 2…
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100297391
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Borrelym 3
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw boreliozie, inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podanie podskórne - pies
- Moc
- Każda dawka (1 ml) zawiera DRW-RWP.4021.486.2023 (CZ/V/0114/001/A/012) Strona 2 z 3 Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia garinii, szczep BR14, inaktwowana RP ≥ 1* Borrelia afzelii, szczep BR 33, inaktwowana RP ≥ 1* Borrelia burgdorferi, szczep DSM 4681, inaktywowana RP ≥ 1* *RP = moc względna (oznaczona metodą ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną od myszy zaszczepionych serią szczepionki, która z sukcesem przeszła test czynnego zakażenia u gatunku docelowego.
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 2271
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI07AB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Bioveta, a.s.
- Opakowanie
- 5909991058104 ¦ Rp ¦ 83861
10 fiol. 1 ml
5909991058135 ¦ Rp ¦ 83862
2 fiol. 1 ml
5909991058142 ¦ Rp ¦ 83863
20 fiol. 1 ml
5909991058159 ¦ Rp ¦ 83864
50 fiol. 1 ml
5909991058166 ¦ Rp ¦ 83865
100 fiol. 1 ml - Substancja czynna
- Borrelia afzelii, szczep BR33, inaktywowana RP ≥ 1* + Borrelia burgdorferi sensu stricto, szczep DSM 4681, inaktywowana RP ≥ 1* *RP = moc względna (oznaczona metodą ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną od myszy zaszczepionych serią szczepionki, która z sukcesem przeszła test czynnego zakażenia u gatunku docelowego. + Borrelia garinii, strain BR14, Inaktywowana RP ≥ 1*
- Nazwa wytwórcy
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29739/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29739/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -