Sorbifer Durules

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100297149

Nazwa Produktu Leczniczego

Sorbifer Durules

Nazwa powszechnie stosowana

Ferrosi sulfas + Acidum ascorbicum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg Fe 2+ + 60 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

132/13

Ważność pozwolenia

2023-03-14

Kod ATC

B03AA07

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909997221038 ¦ Rp ¦ 83795
50 tabl.

Substancja czynna

Ferrosi sulfas 100 mg Fe 2+ + Acidum ascorbicum 60 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

EGIS Pharmaceuticals PLC

Kraj eksportu

Rumunia

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sorbifer Durules

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100443496

Nazwa Produktu Leczniczego

Sorbifer Durules

Nazwa powszechnie stosowana

Ferrosi sulfas + Acidum ascorbicum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg Fe2+ + 60 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

312/20

Ważność pozwolenia

2025-12-03

Kod ATC

B03AA07

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991442095 ¦ Rp ¦ 138324
50 tabl.

Substancja czynna

Ferrosi sulfas 100 mg Fe2+ + Acidum ascorbicum 60 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

EGIS Pharmaceuticals PLC

Kraj eksportu

Słowacja

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sorbifer Durules

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100468945

Nazwa Produktu Leczniczego

Sorbifer Durules

Nazwa powszechnie stosowana

Ferrosi sulfas + Acidum ascorbicum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg Fe(II) + 60 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

222/22

Ważność pozwolenia

2027-05-20

Kod ATC

B03AA07

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991484125 ¦ Rp ¦ 145128
30 tabl.
05909991484132 ¦ Rp ¦ 145129
60 tabl.
05909991484149 ¦ Rp ¦ 145130
100 tabl.

Substancja czynna

Ferrosi sulfas 100 mg Fe(II) + Acidum ascorbicum 60 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Egis Pharmaceuticals PLC

Kraj eksportu

Czechy

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sorbifer Durules

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100495734

Nazwa Produktu Leczniczego

Sorbifer Durules

Nazwa powszechnie stosowana

Ferrosi sulfas + Acidum ascorbicum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg jonów żelaza(II) + 60 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

153/24

Ważność pozwolenia

2029-04-12

Kod ATC

B03AA07

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991537159 ¦ Rp ¦ 154152
120 tabl.

Substancja czynna

Ferrosi sulfas 100 mg jonów żelaza(II) + Acidum ascorbicum 60 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Egis Pharmaceuticals PLC

Kraj eksportu

Rumunia

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49573/parallel-import-files/LEAFLET/public

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49573/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-