Kentera
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100296380
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kentera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Oxybutyninum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Oxybutynin Nicobrand
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- przezskórna
- Moc
- 3,9 mg/24 h
- Postać farmaceutyczna
- System transdermalny, plaster
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- G04BD04
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/03/270/003 ¦ 89540
2 szt.
Rp ¦ EU/1/03/270/001 ¦ 89541
8 szt.
Rp ¦ EU/1/03/270/002 ¦ 89542
24 szt. - Substancja czynna
- Oxybutynini hydrochloridum 3,9 mg/24 h
- Nazwa wytwórcy
- Merckle GmbH Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merckle GmbH Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Kentera
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100311139
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Kentera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Oxybutyninum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Oxybutynin Nicobrand
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- przezskórna
- Moc
- 90,7 mg/g (4 mg/24h)
- Postać farmaceutyczna
- Żel
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- 2022-11-09
- Kod ATC
- G04BD04
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/03/270/004 ¦ 89543
30 sasz. 1 g
Rp ¦ EU/1/03/270/005 ¦ 89544
1 zestaw - Substancja czynna
- Oxybutynini hydrochloridum 90,7 mg/g (4 mg/24h)
- Nazwa wytwórcy
- Nicobrand Limited Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Północna Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Nicobrand Limited Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Północna Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -