Fampyra
Biogen Netherlands B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100296374
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fampyra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fampridinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N07XX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Opakowanie
- 05909991053499 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/699/001 ¦ 83518
1 butelka 28 tabl.
05909991053505 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/699/002 ¦ 83519
1 butelka 56 tabl.
05909991053529 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/699/003 ¦ 83520
28 tabl. w blistrze
05909991053536 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/699/004 ¦ 83521
56 tabl. w blistrze - Substancja czynna
- Fampridinum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Alkermes Pharma Ireland Ltd
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Alkermes Pharma Ireland Ltd
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -