Fampyra

Acorda Therapeutics Ireland Limited

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 10 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100296374
Nazwa Produktu Leczniczego
Fampyra
Nazwa powszechnie stosowana
Fampridinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N07XX07
Podmiot odpowiedzialny
Acorda Therapeutics Ireland Limited
Opakowanie
05909991053499 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/699/001 ¦ 83518
2 butelki 14 tabl.
05909991053505 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/699/002 ¦ 83519
1 butelka 56 tabl.
05909991053529 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/699/003 ¦ 83520
28 tabl. w blistrze
05909991053536 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/699/004 ¦ 83521
56 tabl. w blistrze
04069601015208 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/699/002 ¦ 159394
4 butelki 14 tabl.
¦ UR/Z/4c/126/25 - 03400921725506
04069597100131 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/699/002 ¦ 167694
4 butel. 14 tabl.
Substancja czynna
Fampridinum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Alkermes Pharma Ireland Ltd
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Alkermes Pharma Ireland Ltd
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-