Regulon

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100296345
Nazwa Produktu Leczniczego
Regulon
Nazwa powszechnie stosowana
Ethinylestradiolum + Desogestrelum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
0,03 mg + 0,15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
120/13
Ważność pozwolenia
2023-02-25
Kod ATC
G03AA09
Podmiot odpowiedzialny
Pretium Farm Sp. z o.o.
Opakowanie
05902023770456 ¦ Rp ¦ 22622
63 tabl.
05902023770449 ¦ Rp ¦ 83523
21 tabl.
Substancja czynna
Ethinylestradiolum 0.03 mg + Desogestrelum 0.15 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Gedeon Richter Plc.
Kraj eksportu
Belgia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-