Nibix
Adamed Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100296084
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nibix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Imatinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20998
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01EA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05909991051174 ¦ Rpz ¦ 83321
30 kaps.
05909991051181 ¦ Rpz ¦ 83322
60 kaps.
05909991051198 ¦ Rpz ¦ 83323
100 kaps.
05909991051204 ¦ Rpz ¦ 83324
120 kaps.
05909991051235 ¦ Rpz ¦ 83325
180 kaps. - Substancja czynna
- Imatinibi mesilas 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Adamed Pharma S.A. Gedeon Richter Plc. UAB Norameda
- Kraj wytwórcy
- Polska Węgry Litwa
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adamed Pharma S.A. Gedeon Richter Plc. UAB Norameda
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Węgry Litwa
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29608/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29608/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Nibix
Adamed Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100296115
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nibix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Imatinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podanie doustne
- Moc
- 400 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20999
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01EA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05909991051242 ¦ Rpz ¦ 83326
10 kaps.
05909991051259 ¦ Rpz ¦ 83327
30 kaps.
05909991051266 ¦ Rpz ¦ 83328
90 kaps.
05909991051273 ¦ Rpz ¦ 83329
100 kaps. - Substancja czynna
- Imatinibi mesilas 400 mg
- Nazwa wytwórcy
- Adamed Pharma S.A. Gedeon Richter Plc. UAB Norameda
- Kraj wytwórcy
- Polska Węgry Litwa
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Adamed Pharma S.A. Gedeon Richter Plc. UAB Norameda
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Węgry Litwa
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29611/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29611/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -