Imatenil
Biofarm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100295653
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Imatenil
- Nazwa powszechnie stosowana
- Imatinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20990
- Ważność pozwolenia
- 2022-06-08
- Kod ATC
- L01XE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991050030 ¦ Rp ¦ 83187
20 tabl.
05909991050047 ¦ Rp ¦ 83188
60 tabl.
05909991050054 ¦ Rp ¦ 83189
120 tabl.
05909991050061 ¦ Rp ¦ 83190
180 tabl. - Substancja czynna
- Imatinibi mesilas 119.46 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29565/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29565/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Imatenil
Biofarm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100295660
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Imatenil
- Nazwa powszechnie stosowana
- Imatinibum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 400 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20991
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01XE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991050078 ¦ Rp ¦ 83191
10 tabl.
05909991050085 ¦ Rp ¦ 83192
30 tabl.
05909991050092 ¦ Rp ¦ 83193
90 tabl. - Substancja czynna
- Imatinibi mesilas 477.84 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29566/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29566/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -