Mivacron
Aspen Pharma Trading Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100044307
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mivacron
- Nazwa powszechnie stosowana
- Mivacurii chloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 03725
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- M03AC10
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Opakowanie
- 05909990372515 ¦ Lz ¦ 6611
5 amp. 5 ml
¦ UR/Z/4c/001/22 - 03400956511624 ¦ UR/Z/4c/022/21 - 03400956511624 ¦ UR/Z/4c/099/23 - 03400956511624
05909990372522 ¦ Lz ¦ 16509
5 amp. 10 ml - Substancja czynna
- Mivacurii chloridum 2,140 mg/ml (produkt zawiera 5% nadmiaru substancji czynnej)
- Nazwa wytwórcy
- Aspen Pharma Ireland Limited GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Włochy
- Nazwa importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH
- Kraj importera
- Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Aspen Bad Oldesloe GmbH Aspen Pharma Ireland Limited GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Irlandia Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4430/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4430/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -