Betmiga

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100295334
Nazwa Produktu Leczniczego
Betmiga
Nazwa powszechnie stosowana
Mirabegronum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
G04BD12
Podmiot odpowiedzialny
Astellas Pharma Europe B.V.
Opakowanie
05909991047795 ¦ Rp ¦ EU/1/12/809/001 ¦ 83017
10 tabl.
05909991047801 ¦ Rp ¦ EU/1/12/809/002 ¦ 83018
20 tabl.
05909991047825 ¦ Rp ¦ EU/1/12/809/003 ¦ 83019
30 tabl.
05909991047832 ¦ Rp ¦ EU/1/12/809/004 ¦ 83020
60 tabl.
05909991047849 ¦ Rp ¦ EU/1/12/809/005 ¦ 83021
90 tabl. w blistrze
05909991047856 ¦ Rp ¦ EU/1/12/809/006 ¦ 83022
200 tabl.
05909991047863 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/809/007 ¦ 83023
90 tabl. w butelce
Rp ¦ EU/1/12/809/015 ¦ 119334
50 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/809/016 ¦ 119335
100 tabl.
Substancja czynna
Mirabegronum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Astellas Pharma Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Astellas Pharma Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Betmiga

Astellas Pharma Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100295357
Nazwa Produktu Leczniczego
Betmiga
Nazwa powszechnie stosowana
Mirabegronum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
G04BD12
Podmiot odpowiedzialny
Astellas Pharma Europe B.V.
Opakowanie
05909991047870 ¦ Rp ¦ EU/1/12/809/008 ¦ 83024
10 tabl.
05909991047887 ¦ Rp ¦ EU/1/12/809/009 ¦ 83025
20 tabl.
05909991047894 ¦ Rp ¦ EU/1/12/809/010 ¦ 83026
30 tabl.
05909991047900 ¦ Rp ¦ EU/1/12/809/011 ¦ 83027
60 tabl.
05909991047931 ¦ Rp ¦ EU/1/12/809/012 ¦ 83028
90 tabl. w blistrze
05909991047948 ¦ Rp ¦ EU/1/12/809/013 ¦ 83029
200 tabl.
05909991047955 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/809/014 ¦ 83030
90 tabl. w butelce
Rp ¦ EU/1/12/809/017 ¦ 119336
50 tabl.
Rp ¦ EU/1/12/809/018 ¦ 119337
100 tabl.
Substancja czynna
Mirabegronum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Astellas Pharma Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Astellas Pharma Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-