Zoledronic Acid Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100044081
Nazwa Produktu Leczniczego
Zoledronic Acid Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Acidum zoledronicum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
4 mg/5 ml
Postać farmaceutyczna
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
M05BA08
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
05909991039974 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/786/001 ¦ 81974
1 fiol. 5 ml
05909991039981 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/786/002 ¦ 81977
4 fiol. 5 ml
05909991039998 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/786/003 ¦ 81978
10 fiol. 5 ml
Rpz ¦ EU/1/12/786/004 ¦ 122230
4 fiol. 5 ml
Substancja czynna
Acidum zoledronicum 4 mg/5 ml
Nazwa wytwórcy
Hikma Pharmaceutica (Portugal), S.A. STERISCIENCE Sp. z o.o Viatris Santé
Kraj wytwórcy
Portugalia Polska Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Hikma Pharmaceutica (Portugal), S.A. STERISCIENCE Sp. z o.o Viatris Santé
Kraj wytwórcy/importera
Portugalia Polska Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-