Amantix

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100294168
Nazwa Produktu Leczniczego
Amantix
Nazwa powszechnie stosowana
Amantadini sulfas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
200 mg/500 ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do infuzji
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
24/13
Ważność pozwolenia
2023-01-17
Kod ATC
N04BB01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997221212 ¦ Rp ¦ 82393
2 butelki 500 ml
05909997221229 ¦ Rp ¦ 82394
10 butelek 500 ml
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Merz Pharma Austria GmbH
Kraj eksportu
Austria
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Amantix

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100468830
Nazwa Produktu Leczniczego
Amantix
Nazwa powszechnie stosowana
Amantadini sulfas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
213/22
Ważność pozwolenia
2027-05-18
Kod ATC
N04BB01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991483777 ¦ Rp ¦ 145086
30 szt.
05909991483784 ¦ Rp ¦ 145087
100 szt.
Substancja czynna
Amantadini sulfas 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Merz Pharmaceuticals GmbH
Kraj eksportu
Czechy
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46883/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46883/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-