Xancodal

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100292525
Nazwa Produktu Leczniczego
Xancodal
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
20885
Ważność pozwolenia
2022-06-10
Kod ATC
N02AA05
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991038595 ¦ Rpw ¦ 81993
30 tabl.
05909991038601 ¦ Rpw ¦ 81994
60 tabl.
05909991038670 ¦ Rpw ¦ 81995
100 tabl. w blistrze
05909991038687 ¦ Rpw ¦ 81996
100 tabl. w butelce
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29252/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29252/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xancodal

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100292531
Nazwa Produktu Leczniczego
Xancodal
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
20886
Ważność pozwolenia
2022-06-10
Kod ATC
N02AA05
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991038694 ¦ Rpw ¦ 81997
30 tabl.
05909991038700 ¦ Rpw ¦ 81998
60 tabl.
05909991038724 ¦ Rpw ¦ 81999
100 tabl. w blistrze
05909991038731 ¦ Rpw ¦ 82000
100 tabl. w butelce
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 60 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29253/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29253/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xancodal

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100292548
Nazwa Produktu Leczniczego
Xancodal
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
20887
Ważność pozwolenia
2022-06-10
Kod ATC
N02AA05
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991038748 ¦ Rpw ¦ 82001
30 tabl.
05909991038755 ¦ Rpw ¦ 82002
60 tabl.
05909991038762 ¦ Rpw ¦ 82003
100 tabl. w blistrze
05909991038779 ¦ Rpw ¦ 82004
100 tabl. w butelce
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 80 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29254/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29254/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xancodal

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100393806
Nazwa Produktu Leczniczego
Xancodal
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
24544
Ważność pozwolenia
2022-12-16
Kod ATC
N02AA05
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991361235 ¦ Rpw ¦ 126617
20 kaps.
05909991361242 ¦ Rpw ¦ 126618
30 kaps.
05909991361259 ¦ Rpw ¦ 126619
50 kaps.
05909991361266 ¦ Rpw ¦ 126620
100 kaps.
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Actavis ehf. Balkanpharma - Dupnitsa AD Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Islandia Bułgaria Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis ehf. Balkanpharma - Dupnitsa AD Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Islandia Bułgaria Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39380/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39380/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xancodal

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100393812
Nazwa Produktu Leczniczego
Xancodal
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
24545
Ważność pozwolenia
2022-12-16
Kod ATC
N02AA05
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991361273 ¦ Rpw ¦ 126621
20 kaps.
05909991361280 ¦ Rpw ¦ 126622
30 kaps.
05909991361297 ¦ Rpw ¦ 126623
50 kaps.
05909991361303 ¦ Rpw ¦ 126624
100 kaps.
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Actavis ehf. Balkanpharma - Dupnitsa AD Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Islandia Bułgaria Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis ehf. Balkanpharma - Dupnitsa AD Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Islandia Bułgaria Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39381/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39381/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xancodal

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100393829
Nazwa Produktu Leczniczego
Xancodal
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
24546
Ważność pozwolenia
2022-12-16
Kod ATC
N02AA05
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991361310 ¦ Rpw ¦ 126625
20 kaps.
05909991361327 ¦ Rpw ¦ 126626
30 kaps.
05909991361334 ¦ Rpw ¦ 126627
50 kaps.
05909991361341 ¦ Rpw ¦ 126628
100 kaps.
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Actavis ehf. Balkanpharma - Dupnitsa AD Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Islandia Bułgaria Słowenia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Actavis ehf. Balkanpharma - Dupnitsa AD Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Islandia Bułgaria Słowenia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39382/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/39382/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-