Mirena
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100292360
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mirena
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levonorgestrelum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wewnątrzmaciczna
- Moc
- 52 mg, 20 mcg/24 h
- Postać farmaceutyczna
- System terapeutyczny domaciczny
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 799/12
- Ważność pozwolenia
- 2022-11-15
- Kod ATC
- G02BA03
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997216003 ¦ Rp ¦ 81949
1 system - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Bayer B.V.
- Kraj eksportu
- Holandia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Mirena
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100292726
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mirena
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levonorgestrelum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wewnątrzmaciczna
- Moc
- 52 mg, 20 mcg/24 h
- Postać farmaceutyczna
- System terapeutyczny domaciczny
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 820/12
- Ważność pozwolenia
- 2027-12-12
- Kod ATC
- G02BA03
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997217789 ¦ Rp ¦ 82086
1 system 52 mg 20 mcg/24 h - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Bayer AG
- Kraj eksportu
- Bułgaria
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29272/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29272/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Mirena
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100361309
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mirena
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levonorgestrelum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wewnątrzmaciczna
- Moc
- 52 mg, 20 mcg/24 h
- Postać farmaceutyczna
- System terapeutyczny domaciczny
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 831/15
- Ważność pozwolenia
- 2025-12-24
- Kod ATC
- G02BA03
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991255428 ¦ Rp ¦ 113447
1 system 52 mg 20 mcg/ 24 h - Substancja czynna
- Levonorgestrelum 52 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Bayer Hellas ABEE
- Kraj eksportu
- Grecja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36130/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36130/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Mirena
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100384718
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mirena
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levonorgestrelum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wewnątrzmaciczna
- Moc
- 52 mg, 20 mcg/24 h
- Postać farmaceutyczna
- System terapeutyczny domaciczny
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 56/17
- Ważność pozwolenia
- 2022-02-21
- Kod ATC
- G02BA03
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991317126 ¦ Rp ¦ 120592
1 system - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Bayer AG
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Mirena
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100443272
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mirena
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levonorgestrelum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wewnątrzmaciczna
- Moc
- 52 mg, 20 mcg/24 h
- Postać farmaceutyczna
- System terapeutyczny domaciczny
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 304/20
- Ważność pozwolenia
- 2025-11-24
- Kod ATC
- G02BA03
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991441616 ¦ Rp ¦ 138217
1 system 52 mg 20 mcg/24 h - Substancja czynna
- Levonorgestrelum 52 mg, 20 mcg/24 h
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Bayer Hispania, S.L.
- Kraj eksportu
- Hiszpania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Mirena
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100489206
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mirena
- Nazwa powszechnie stosowana
- Levonorgestrelum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wewnątrzmaciczna
- Moc
- 52 mg, 20 mcg/24 h
- Postać farmaceutyczna
- System terapeutyczny domaciczny
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 242/23
- Ważność pozwolenia
- 2028-10-23
- Kod ATC
- G02BA03
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991524401 ¦ Rp ¦ 151789
1 system 52 mg 20 mcg/24 h - Substancja czynna
- Levonorgestrelum 52 mg/20 mcg/24 h
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Bayer AG
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48920/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48920/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -