Fostex Nexthaler
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100291655
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fostex Nexthaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Beclometasoni dipropionas anhydricus + Formoteroli fumaras dihydricus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podanie wziewne
- Moc
- (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20878
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R03AK08
- Podmiot odpowiedzialny
- Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Opakowanie
- 05909991037031 ¦ Rp ¦ 81636
1 inhalator 120 dawek
08025153003144 ¦ Rp ¦ 132353
1 inhalator 180 dawek
08025153003205 ¦ Rp ¦ 132354
2 inhalatory 180 dawek - Substancja czynna
- Beclometasoni dipropionas 100 mcg/dawkę + Formoteroli fumaras 6 mcg/dawkę
- Nazwa wytwórcy
- Chiesi Farmaceutici S.p.A. Chiesi Pharmaceuticals GmbH Chiesi SAS
- Kraj wytwórcy
- Włochy Austria Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Chiesi Farmaceutici S.p.A. Chiesi Pharmaceuticals GmbH Chiesi SAS
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Austria Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29165/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29165/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Fostex NEXThaler
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100416105
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fostex NEXThaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (200 mcg+ 12 mcg)/dawkę inh.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26267
- Ważność pozwolenia
- 2026-03-05
- Kod ATC
- R03AK08
- Podmiot odpowiedzialny
- Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Opakowanie
- 08025153006770 ¦ Rp ¦ 139386
1 inhalator 60 dawek
08025153006787 ¦ Rp ¦ 139387
2 inhalatory 60 dawek
08025153006794 ¦ Rp ¦ 139388
3 inhalatory 60 dawek - Substancja czynna
- Beclometasoni dipropionas 200 mcg/dawkę + Formoteroli fumaras dihydricus 12 mcg/dawkę
- Nazwa wytwórcy
- Chiesi Farmaceutici S.p.A. Chiesi Pharmaceuticals GmbH Chiesi S.A.S.
- Kraj wytwórcy
- Włochy Austria Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Chiesi Farmaceutici S.p.A. Chiesi Pharmaceuticals GmbH Chiesi S.A.S.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Austria Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41610/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41610/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -