Salmex
Celon Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100291253
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Salmex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fluticasoni propionas + Salmeterolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 20806
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R03AK06
- Podmiot odpowiedzialny
- Celon Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05909991034900 ¦ Rp ¦ 81618
1 inhalator 60 dawek - Substancja czynna
- Fluticasoni propionas Składnik otoczki Opadry Yellow 03B22085; masa otoczki 3,001 mg + Salmeterolum 50 mcg/dawkę
- Nazwa wytwórcy
- Celon Pharma Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Celon Pharma Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29125/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29125/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Salmex
Celon Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100291260
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Salmex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fluticasoni propionas + Salmeterolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 20807
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R03AK06
- Podmiot odpowiedzialny
- Celon Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05909991034924 ¦ Rp ¦ 81619
1 inhalator 60 dawek - Substancja czynna
- Fluticasoni propionas Składnik otoczki Opadry Yellow 03B22085; masa otoczki 3,001 mg + Salmeterolum 50 mcg/dawkę
- Nazwa wytwórcy
- Celon Pharma Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Celon Pharma Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29126/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29126/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Salmex
Celon Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100291276
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Salmex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fluticasoni propionas + Salmeterolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 20808
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R03AK06
- Podmiot odpowiedzialny
- Celon Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05909991034931 ¦ Rp ¦ 81620
1 inhalator 60 dawek - Substancja czynna
- Fluticasoni propionas Składnik otoczki Opadry Yellow 03B22085; masa otoczki 3,001 mg + Salmeterolum 50 mcg/dawkę
- Nazwa wytwórcy
- Celon Pharma Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Celon Pharma Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29127/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29127/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -