Histigen
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100290437
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Histigen
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 640/12
- Ważność pozwolenia
- 2022-11-07
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997215648 ¦ Rp ¦ 81189
30 tabl.
05909997215655 ¦ Rp ¦ 81190
60 tabl.
05909997215662 ¦ Rp ¦ 81191
100 tabl. - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Mylan B.V.
- Kraj eksportu
- Holandia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Histigen
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100291520
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Histigen
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 16 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 729/12
- Ważność pozwolenia
- 2022-11-21
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997216256 ¦ Rp ¦ 66642
30 tabl.
05909997216263 ¦ Rp ¦ 66665
60 tabl.
05909997216270 ¦ Rp ¦ 66739
100 tabl. - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Mylan B.V.
- Kraj eksportu
- Holandia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Histigen
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100491432
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Histigen
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 16 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 288/23
- Ważność pozwolenia
- 2028-12-18
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991528058 ¦ Rp ¦ 152603
30 tabl.
05909991528065 ¦ Rp ¦ 152604
60 tabl.
05909991528072 ¦ Rp ¦ 152605
90 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 16 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Viatris Ltd
- Kraj eksportu
- Holandia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49143/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49143/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -