Sativex
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100290348
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sativex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Delta-9-tetrahydrocannabinolum + Cannabidiolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na śluzówkę jamy ustnej
- Moc
- (27 mg + 25 mg)/ml
- Postać farmaceutyczna
- Aerozol do stosowania w jamie ustnej
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 20802
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N02BG10
- Podmiot odpowiedzialny
- Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Opakowanie
- 05909991029142 ¦ Rpw ¦ 81168
1 poj. 10 ml
05909991029159 ¦ Rpw ¦ 81169
2 poj. 10 ml
05909991029166 ¦ Rpw ¦ 81170
3 poj. 10 ml
05909991029173 ¦ Rpw ¦ 81171
4 poj. 10 ml
05909991029180 ¦ Rpw ¦ 81172
5 poj. 10 ml
05909991029197 ¦ Rpw ¦ 81173
6 poj. 10 ml
05909991029203 ¦ Rpw ¦ 81175
10 poj. 10 ml
05909991029272 ¦ Rpw ¦ 81176
12 poj. 10 ml - Substancja czynna
- Delta-9-tetrahydrocannabinolum Cannabis folii cum flore extractum spissum(10,7-17,9:1),ekstrahent:ciekły dwutlenek węgla(Chemotyp o wysokiej zawartości tetrahydrocanabinolu-THC)co odpowiada 27 mg/ml + Cannabidiolum Cannabis folii cum flore extractum spissum(12,8-35,1:1),ekstrahent:ciekły dwutlenek węgla(Chemotyp o wysokiej zawartości canabidiolu-CBD)co odpowiada 25 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GW Pharma (International) B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29034/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29034/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -