Sovaldi

Gilead Sciences Ireland UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100288446

Nazwa Produktu Leczniczego

Sovaldi

Nazwa powszechnie stosowana

Sofosbuvirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

400 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AP08

Podmiot odpowiedzialny

Gilead Sciences Ireland UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/13/894/002 ¦ 90458
1 butelka 84 tabl.
05391507140975 ¦ Rpz ¦ EU/1/13/894/001 ¦ 90575
1 butelka 28 tabl.

Substancja czynna

Sofosbuvirum 400 mg

Nazwa wytwórcy

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sovaldi

Gilead Sciences Ireland UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100443020

Nazwa Produktu Leczniczego

Sovaldi

Nazwa powszechnie stosowana

Sofosbuvirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

150 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat powlekany

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AP08

Podmiot odpowiedzialny

Gilead Sciences Ireland UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/13/894/004 ¦ 138112
28 sasz.

Substancja czynna

Sofosbuvirum 150 mg

Nazwa wytwórcy

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sovaldi

Gilead Sciences Ireland UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100443036

Nazwa Produktu Leczniczego

Sovaldi

Nazwa powszechnie stosowana

Sofosbuvirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

200 mg

Postać farmaceutyczna

Granulat powlekany

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AP08

Podmiot odpowiedzialny

Gilead Sciences Ireland UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/13/894/005 ¦ 138113
28 sasz.

Substancja czynna

Sofosbuvirum 200 mg

Nazwa wytwórcy

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Sovaldi

Gilead Sciences Ireland UC

Identyfikator Produktu Leczniczego

100443042

Nazwa Produktu Leczniczego

Sovaldi

Nazwa powszechnie stosowana

Sofosbuvirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

200 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AP08

Podmiot odpowiedzialny

Gilead Sciences Ireland UC

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/13/894/003 ¦ 138114
1 butelka 28 tabl.

Substancja czynna

Sofosbuvirum 200 mg

Nazwa wytwórcy

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy

Irlandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Gilead Sciences Ireland UC

Kraj wytwórcy/importera

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-