NovoThirteen

Novo Nordisk A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100288050
Nazwa Produktu Leczniczego
NovoThirteen
Nazwa powszechnie stosowana
Catridecacogum alfa. Rekombinowany czynnik krzepnięcia XIII.
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD11
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S
Opakowanie
05909991016661 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/775/001 ¦ 80120
1 fiol. 2500 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 3,2 ml rozpuszczalnik + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
Rekombinowany czynnik krzepnięcia XIII A (Katrydekakog) 2500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy
Dania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novo Nordisk A/S
Kraj wytwórcy/importera
Dania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-