Olanzapina Aurobindo

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100286358
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapina Aurobindo
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
7,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
20551
Ważność pozwolenia
2023-01-30
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Opakowanie
05909991009564 ¦ Rp ¦ 79454
7 tabl.
05909991009571 ¦ Rp ¦ 79455
14 tabl.
05909991009588 ¦ Rp ¦ 79456
28 tabl.
05909991009595 ¦ Rp ¦ 79457
30 tabl. w blistrze
05909991009601 ¦ Rp ¦ 79458
35 tabl.
05909991009625 ¦ Rp ¦ 79459
50 tabl.
05909991009632 ¦ Rp ¦ 79460
56 tabl.
05909991009649 ¦ Rp ¦ 79461
70 tabl.
05909991009656 ¦ Rp ¦ 79462
96 tabl.
05909991009663 ¦ Rp ¦ 79463
98 tabl.
05909991009670 ¦ Rp ¦ 79464
100 tabl.
05909991009687 ¦ Rp ¦ 79466
30 tabl. w butelce
05909991009694 ¦ Rp ¦ 79467
1000 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd.
Kraj wytwórcy
Malta
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28635/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28635/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-