Azecort
Viatris Healthcare Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100286275
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Azecort
- Nazwa powszechnie stosowana
- Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- donosowa
- Moc
- (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
- Postać farmaceutyczna
- Aerozol do nosa, zawiesina
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 21401
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R01AD58
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Healthcare Limited
- Opakowanie
- 05909991080273 ¦ Rp ¦ 86056
1 butelka 6,4 g
05909991080280 ¦ Rp ¦ 86057
10 butelek 6,4 g
05909991080297 ¦ Rp ¦ 86058
1 butelka 23 g
05909991080303 ¦ Rp ¦ 86059
3 butelki 23 g - Substancja czynna
- Azelastini hydrochloridum 1 mg/g + Fluticasoni propionas 0.365 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- Haupt Pharma Amareg GmbH Meda Pharma GmbH & Co. KG Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy Węgry
- Nazwa importera
- Haupt Pharma Amareg GmbH Meda Pharma GmbH & Co. KG Mylan Hungary Kft.
- Kraj importera
- Niemcy Niemcy Węgry
- Nazwa wytwórcy/importera
- Haupt Pharma Amareg GmbH Meda Pharma GmbH & Co. KG Mylan Hungary Kft.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Niemcy Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28627/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28627/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -