Romilast
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Tabletki powlekane 10 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100286074
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Romilast
- Nazwa powszechnie stosowana
- Montelukastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20546
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R03DC03
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991007300 ¦ Rp ¦ 79267
28 tabl. - Substancja czynna
- Montelukastum natricum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Rumunia
- Nazwa importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj importera
- Holandia Rumunia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28607/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28607/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100286051
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Romilast
- Nazwa powszechnie stosowana
- Montelukastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki do rozgryzania i żucia
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20544
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R03DC03
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991007263 ¦ Rp ¦ 79263
28 tabl. - Substancja czynna
- Montelukastum natricum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28605/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28605/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100286068
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Romilast
- Nazwa powszechnie stosowana
- Montelukastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki do rozgryzania i żucia
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20545
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R03DC03
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991007270 ¦ Rp ¦ 79264
28 tabl.
05909991007287 ¦ Rp ¦ 79265
30 tabl.
05909991007294 ¦ Rp ¦ 79266
50 tabl. - Substancja czynna
- Montelukastum natricum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Terapia S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28606/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28606/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -