Xalkori

Pfizer Europe MA EEIG

Kapsułki twarde 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100285117
Nazwa Produktu Leczniczego
Xalkori
Nazwa powszechnie stosowana
Crizotinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01ED01
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909991004484 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/793/001 ¦ 78981
60 kaps. w blistrze
05909991004491 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/793/002 ¦ 78982
1 butelka 60 kaps.
Substancja czynna
Crizotinibum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/28511/file/1 - Broszura dla pacjenta i karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/28511/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa

Kapsułki twarde 250 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100285146
Nazwa Produktu Leczniczego
Xalkori
Nazwa powszechnie stosowana
Crizotinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01ED01
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
05909991004507 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/793/003 ¦ 78983
60 kaps. w blistrze
05909991004538 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/793/004 ¦ 78984
1 butelka 60 kaps.
Substancja czynna
Crizotinibum 250 mg
Nazwa wytwórcy
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/28514/file/1 - Broszura dla pacjenta i karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/28514/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa

Granulat w kapsułce do otwierania 20 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100509502
Nazwa Produktu Leczniczego
Xalkori
Nazwa powszechnie stosowana
Crizotinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Granulat w kapsułce do otwierania
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01ED01
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/12/793/005 ¦ 159407
1 butelka 60 kaps.
Substancja czynna
Crizotinibum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50950/file/1 - Broszura dla pacjenta i karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Granulat w kapsułce do otwierania 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100509510
Nazwa Produktu Leczniczego
Xalkori
Nazwa powszechnie stosowana
Crizotinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
-
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Granulat w kapsułce do otwierania
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01ED01
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/12/793/006 ¦ 159409
1 butelka 60 kaps.
Substancja czynna
Crizotinibum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50951/file/1 - Broszura dla pacjenta i karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Granulat w kapsułce do otwierania 150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100509527
Nazwa Produktu Leczniczego
Xalkori
Nazwa powszechnie stosowana
Crizotinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
-
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Granulat w kapsułce do otwierania
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01ED01
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/12/793/007 ¦ 159410
1 butelka 60 kaps.
Substancja czynna
Crizotinibum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pfizer Service Company BV
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/50952/file/1 - Broszura dla pacjenta i karta pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-