Elaprase
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100042188
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Elaprase
- Nazwa powszechnie stosowana
- Idursulfasum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A16AB09
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Opakowanie
- 05909990053742 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/365/001 ¦ 36303
1 fiol. 3 ml
05909990053759 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/365/002 ¦ 36304
4 fiol. 3 ml
05909990053766 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/365/003 ¦ 36305
10 fiol. 3 ml - Substancja czynna
- Idursulfasum 2 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -