Steripet
GE Healthcare B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100284359
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Steripet
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fludeoxyglucosum (18F)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 250 MBq/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 20437
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- V09IX04
- Podmiot odpowiedzialny
- GE Healthcare B.V.
- Opakowanie
- 05909991001483 ¦ Rpz ¦ 78672
1 fiol. 250 MBq /ml - Substancja czynna
- Fludeoxyglucosum (18F) 250 MBq/ml
- Nazwa wytwórcy
- Centrum Produkcji Radiofarmaceutyków S.A. GE Healthcare B.V. GE Healthcare S.r.L. C/o Joint Research Centre Norsk medisinsk syklotronsenter AS
- Kraj wytwórcy
- Polska Holandia Włochy Norwegia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Centrum Produkcji Radiofarmaceutyków S.A. GE Healthcare B.V. GE Healthcare S.r.L. C/o Joint Research Centre Norsk medisinsk syklotronsenter AS
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Holandia Włochy Norwegia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28435/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28435/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -